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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于中药饮片厂开办条件的问题,于是小编就整理了3个相关介绍中药饮片厂开办条件的解答,让我们一起看看吧。
1.首先你要先注册一下,把你的厂址、规模、制剂类型等一系列的陈述报告交到药监局审批。
2.各种设施必须健全,包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备,化验室等等,这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批。
3.洁净区的菌检要符合制剂要求,你是做饮片的30万级的洁净区就行了,而你的化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话,费用大概会在100万左右。
4.以上内容合格以后,还要进行审核,也就是所说的GMP验证,一般验证都在2天左右,第1天审核硬件设施,第2天审核软件设施其中包括生产规程、生产工艺、检验流程等相关文件。
5.如果合格的话,会颁发GMP证书,你就能合法的生产并销售了。
1,一般而言,中药饮片加工企业需要药品生产许可证 和GMP认证证书,还有其他的,比如营业执照、税务登记证等等,不是每种饮片都需要药品批准文号,多数都不需要。一般的经营中药饮片需要以下五种:
1、营业执照 。
2、生产许可证 。
3、组织机构代码证。
4、GMP证书 。
5、税务登记证。
首先需要申请营业执照。申请营业执照需要准备:经营者的***原件以及***正反两面的复印件各一张。中药药剂师证原件及复印件一份。如租房需准备租房协议正件与复印件各一份。然后去所在区域工商所办理执照。执照办理申批下来既可经营。然后去申请税物代码证。合法经营。店内员工需拥有调剂员证,可以调剂中药。
到此,以上就是小编对于中药饮片厂开办条件的问题就介绍到这了,希望介绍关于中药饮片厂开办条件的3点解答对大家有用。